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個人輸入代行の『舶来屋』がお薦めする「 薬事法 」関連の書籍をご紹介しています。


著書名 よくわかる改正薬事法 改訂版
著者名
出版社 薬事日報社
ASIN 4840809755
装丁 大型本
価格 ¥ 3,360
感想文概要:近年の薬事法改正が俯瞰できる
本文:薬事法はH11、H13、H14、H15、H18と次々に改正され、2000年以前の薬事法と現薬事法(H18.6.21)は全く別物になってます。用語から改正され、薬事法の対象とする4分野の「医療用具」が「医療機器」へ変更されました。あまりの変わりように私は最初は別の法律を読んでいると思ったほどです。虫よけ程度しかなかった「医薬部外品」は、以前「一般医薬品」のかなりの部分が含まれ「第4類医薬品」の呼ぶのが正しいように思います。H18以前に薬剤師国試を受けた方(特に2000年以前)におすすめします。

著書名 よくわかる改正薬事法 医薬品販売制度と登録販売者編
著者名
出版社 薬事日報社
ASIN 4840810338
装丁 単行本
価格 ¥ 2,310
感想文概要:
本文:

著書名 やさしい薬事法―医薬品のライフサイクルを追って
著者名
出版社 じほう
ASIN 4840735980
装丁 単行本
価格 ¥ 3,780
感想文概要:
本文:

著書名 図解入門ビジネス 最新薬事法改正と医薬品ビジネスがよーくわかる本 (How‐nual Business Guide Book)
著者名林田 学
出版社 秀和システム
ASIN 4798013811
装丁 単行本
価格 ¥ 1,365
感想文概要:
本文:

著書名 カラー図解よくわかる改正薬事法 医療機器編
著者名
出版社 薬事日報社
ASIN 4840808716
装丁 大型本
価格 ¥ 3,150
感想文概要:よくわかりますが。
本文:内容的には、平成17年4月施行の改正薬事法の解説を丁寧にやっている本です。とはいうものの、本書の半分が改正薬事法の条文。もう半分は、逐条解説になっているものの、平成14年に厚労省が出した薬事法改正案の文書を翻案したような感じになっています。法律ですからこれでよいのですが、書籍としてはどうでしょうか。
もう少し、実例にそった解説がないと”わかりやすい”にはならないのではないでしょうか。

概要:とてもわかりやすかったです
本文:医療機器の申請をすることになり、しかし、薬事法などちんぷんかんぷん。そこで、職場の人に勧められ、購入。とてもわかりやすく初心者にはお勧めの本です。

著書名 薬事法・薬剤師法・毒物及び劇物取締法解説 第18版
著者名
出版社 薬事日報社
ASIN 4840810125
装丁 単行本
価格 ¥ 3,990
感想文概要:
本文:

著書名 カラー図解よくわかる改正薬事法
著者名新薬事法研究会, ドーモ,
出版社 薬事日報社
ASIN 4840808252
装丁 大型本
価格 ¥ 3,150
感想文概要:薬事法を初めて学んだ時にこの本があれば・・・
本文: 薬に関する仕事に携わる者にとって「薬事法」は避けては通れな
い法律である.

 しかしながら,法律用語は非常に理解しにくく,苦手にしている
者も多い.

 私も例に漏れず法律用語は苦手であり,自分の仕事に関係する最
低限の部分だけしか理解してこなかった.

 しかし,平成17年に改正薬事法が全面的に施行されたことをきっ
かけに,薬事法を学び直そうと決心し,資料を探している中でこの
テキストに出会った.

 結論的に言うと非常に分かりやすいテキストである.

 カラーで読みやすく,法令の分かりにくいところや誤解しやすい
ところには適切な解説が加えられている.

 今まで必要になった時に必要な部分だけ理解し,頭の中でバラバ
ラに存在していた薬事法に関する知識が体系的に結びついた.

 読む人が限られるこのような対象にこれだけ分かりやすく解説し
てくれている本は他になく貴重な1冊であると思う.


概要:よくわかる改正薬事法
本文:看板に偽りなし。平成17年4月29日第1刷発行となっているためもあり、4月1日全面施行に必要な事項がほとんど織り込まれているので便利である。施行規則の全文が無いのは残念。2月1日公布だったんだがなあ。
 説明は噛んで含めるようで面白く分かりやすいが、やや冗長気味。もう少し項目立てを整理して(参照ページで案内するなど)ビシッと決めてもいいのではないか。イラストも無意味なものが多い。子供じゃあるまいし、絵本ではない。だがこれが最近のトレンドなのだ。気に入らない。むしろ、本文の理解を助けるようなオリジナルな図版に変えればもっと良くなるだろう。著者たち?はその道のプロと推察する。
 決定的に不満なのは、施行令、同規則、告示、通知などの引用がゼロに近いこと。面白半分に読む読者は少ないはずである。読者をナメないでほしい。いくらよくわかる説明でも原典に当たらないではどうしようもない。この手の本の本当の価値はこれで決まるのだ。これさえあれば5つ星だがなア。早急な追加改訂版を切望する。
 結論 素晴しい本である。広くすすめたい。

著書名 改正薬事法とGQP・GMP―平成17年10月
著者名
出版社 じほう
ASIN 4840734917
装丁 単行本
価格 ¥ 3,570
感想文概要:省令をまとめたファイルです
本文:改正薬事法に伴ってGQPやGVPに対応しなければならないので、調査目的で購入しましたが、本誌は単に省令をまとめたファイルであり、私のような初心者にはネットで入手できるPDFファイル(しかも無料)の方が検索できる分、よほど有用かと思います。調査目的には全く無用と思われます。

著書名 逐条解説 薬事法
著者名
出版社 ぎょうせい
ASIN 4324065942
装丁 単行本
価格 ¥ 9,800
感想文概要:
本文:

著書名 薬事法・薬剤師法・毒物及び劇物取締法解説 第17版
著者名
出版社 薬事日報社
ASIN 484080964X
装丁 単行本
価格 ¥ 3,990
感想文概要:実務書です
本文:薬事法関係の業務に携わっている人、これ持ってないとモグリですよ。そんな1冊。

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