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個人輸入代行の『舶来屋』がお薦めする「
医療 機器
」関連の書籍をご紹介しています。 |
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個人輸入代行の『舶来屋』がお薦めする「
医療 機器
」関連の書籍をご紹介しています。 |
| 著書名 | ひと目でわかる医療機器業界―業界の俯瞰図が瞬時に把握できる! (New medical management) |  |
| 著者名 | 舘沢 貢次 | |
| 出版社 | ぱる出版 | |
| ASIN | 4827201811 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 2,100 | |
| 感想文 | 概要：誤字脱字 本文：誤字脱字があまりに多い。もう少し丁寧な校正が必要です。 概要：やはり俯瞰図レベル 本文：医療機器業界は、医薬品に比べて規模が小さい企業が遥かに多く非常に非効率な業界です。医薬品業界に比べれば30年は遅れています。ところが、平成17年の薬事法の改正で少しずつですが非効率部分を改善し、国際競争力を持てる業への転換が図られようとしています。 本書は、やはり売り上げ規模の大きい一部分しか捉えていません。小さい企業が多いので、いちいち書いていたら1000ページでも足りないぐらいでしょう。細かい部分を見るのではなく、大きい目で、ざっくりと捉えていることを念頭においてください。 概要：わかりやすい良書 本文：医療機器業界の1メーカーでコンサルティングを行うため 業界への理解のため購入しました。 業界の現状やその歴史・構造だけにとどまらず、各メーカーの 特徴・扱い製品の紹介、個々の医療機器製品の紹介が 図やグラフなども用いて列挙されています。 医療機器制度が診療報酬制度の上で成り立っていること、 医療機器に専門性があり製品によっては海外との価格競争が 激しくなっているものがある、各メーカーの強みやメーカー間の 提携などが理解でき、非常にわかりやすい内容でした。 | |
| 著書名 | ひと目でわかる最新医療機器業界―業界の今と近未来を完全把握できる (New Medical Management) |  |
| 著者名 | 福崎 剛 | |
| 出版社 | ぱる出版 | |
| ASIN | 482720392X | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 2,625 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | カラー図解よくわかる改正薬事法 医療機器編 |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840808716 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 3,150 | |
| 感想文 | 概要：よくわかりますが。 本文：内容的には、平成17年4月施行の改正薬事法の解説を丁寧にやっている本です。とはいうものの、本書の半分が改正薬事法の条文。もう半分は、逐条解説になっているものの、平成14年に厚労省が出した薬事法改正案の文書を翻案したような感じになっています。法律ですからこれでよいのですが、書籍としてはどうでしょうか。 もう少し、実例にそった解説がないと”わかりやすい”にはならないのではないでしょうか。 概要：とてもわかりやすかったです 本文：医療機器の申請をすることになり、しかし、薬事法などちんぷんかんぷん。そこで、職場の人に勧められ、購入。とてもわかりやすく初心者にはお勧めの本です。 | |
| 著書名 | ISO13485:2003(JIS Q13485:2005)―医療機器の品質マネジメントシステム -規制目的のための要求事項 解説 |  |
| 著者名 | 三浦 重孝 | |
| 出版社 | 日本規格協会 | |
| ASIN | 4542402274 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 2,100 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 米国国際貿易委員会報告書医療機器 |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840810354 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 3,360 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 医療機器一般名称とクラス分類 | |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840809011 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 4,410 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 医療機器の歴史―最先端技術のルーツを探る | |
| 著者名 | 久保田 博南 | |
| 出版社 | 真興交易医書出版部 | |
| ASIN | 4880037028 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 4,410 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 知らなきゃできない!ME機器Q&A |  |
| 著者名 | 岡本 浩嗣 | |
| 出版社 | 学研 | |
| ASIN | 4051523195 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 2,100 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | プラスチック製医療機器入門 | |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 三光出版社 | |
| ASIN | 4879180661 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 1,835 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 医療機器の知識―FDAの承認審査プロセス |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840810184 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 3,150 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
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