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個人輸入代行の『舶来屋』がお薦めする「
医療機器
」関連の書籍をご紹介しています。 |
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個人輸入代行の『舶来屋』がお薦めする「
医療機器
」関連の書籍をご紹介しています。 |
| 著書名 | ひと目でわかる最新医療機器業界―業界の今と近未来を完全把握できる (New Medical Management) |  |
| 著者名 | 福崎 剛 | |
| 出版社 | ぱる出版 | |
| ASIN | 482720392X | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 2,625 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | カラー図解よくわかる改正薬事法 医療機器編 |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840808716 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 3,150 | |
| 感想文 | 概要：よくわかりますが。 本文：内容的には、平成17年4月施行の改正薬事法の解説を丁寧にやっている本です。とはいうものの、本書の半分が改正薬事法の条文。もう半分は、逐条解説になっているものの、平成14年に厚労省が出した薬事法改正案の文書を翻案したような感じになっています。法律ですからこれでよいのですが、書籍としてはどうでしょうか。 もう少し、実例にそった解説がないと”わかりやすい”にはならないのではないでしょうか。 概要：とてもわかりやすかったです 本文：医療機器の申請をすることになり、しかし、薬事法などちんぷんかんぷん。そこで、職場の人に勧められ、購入。とてもわかりやすく初心者にはお勧めの本です。 | |
| 著書名 | ひと目でわかる医療機器業界―業界の俯瞰図が瞬時に把握できる! (New medical management) |  |
| 著者名 | 舘沢 貢次 | |
| 出版社 | ぱる出版 | |
| ASIN | 4827201811 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 2,100 | |
| 感想文 | 概要：誤字脱字 本文：誤字脱字があまりに多い。もう少し丁寧な校正が必要です。 概要：やはり俯瞰図レベル 本文：医療機器業界は、医薬品に比べて規模が小さい企業が遥かに多く非常に非効率な業界です。医薬品業界に比べれば30年は遅れています。ところが、平成17年の薬事法の改正で少しずつですが非効率部分を改善し、国際競争力を持てる業への転換が図られようとしています。 本書は、やはり売り上げ規模の大きい一部分しか捉えていません。小さい企業が多いので、いちいち書いていたら1000ページでも足りないぐらいでしょう。細かい部分を見るのではなく、大きい目で、ざっくりと捉えていることを念頭においてください。 概要：わかりやすい良書 本文：医療機器業界の1メーカーでコンサルティングを行うため 業界への理解のため購入しました。 業界の現状やその歴史・構造だけにとどまらず、各メーカーの 特徴・扱い製品の紹介、個々の医療機器製品の紹介が 図やグラフなども用いて列挙されています。 医療機器制度が診療報酬制度の上で成り立っていること、 医療機器に専門性があり製品によっては海外との価格競争が 激しくなっているものがある、各メーカーの強みやメーカー間の 提携などが理解でき、非常にわかりやすい内容でした。 | |
| 著書名 | 医療機器の知識―FDAの承認審査プロセス |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840810184 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 3,150 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 医療機器の薬事申請入門 |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840809992 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 3,150 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 知らなきゃできない!ME機器Q&A |  |
| 著者名 | 岡本 浩嗣 | |
| 出版社 | 学研 | |
| ASIN | 4051523195 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 2,100 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 医療機器新GMP/QMS解説と事例 | |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840808708 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 2,940 | |
| 感想文 | 概要：何をする必要があるか、わかります。 本文：GVPやGQPは手順書の例が、薬事局のホームページに行けば手に入りますが、QMSについては全くどう対応していいかわかりませんでした。 この本には基準書の書き方から作成事例まで細かく説明されており、何をする必要があるかすぐにわかります。ただしある程度の薬事法の理解は必要と思われます。 | |
| 著書名 | 医療機器一般名称とクラス分類 | |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840809011 | |
| 装丁 | 大型本 | |
| 価格 | ￥ 4,410 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 米国国際貿易委員会報告書医療機器 |  |
| 著者名 | ||
| 出版社 | 薬事日報社 | |
| ASIN | 4840810354 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 3,360 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
| 著書名 | 医用機器〈1〉 (ヘルスプロフェッショナルのためのテクニカルサポートシリーズ) |  |
| 著者名 | 田村 俊世, 村上 肇, 山越 憲一, | |
| 出版社 | コロナ社 | |
| ASIN | 4339072745 | |
| 装丁 | 単行本 | |
| 価格 | ￥ 2,835 | |
| 感想文 | 概要： 本文： | |
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